凈化室是指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音震動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計房間。亦即是不論外在空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能具有維持原先所設(shè)定要求潔凈度、溫濕度及壓力等級能特性。
凈化等級一般分為1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級,現(xiàn)在2010年版的GMP潔凈車間已經(jīng)不在這個叫法了,分為ABCD級別,分別相對應(yīng)于98版的幾個級別,通過檢測區(qū)域內(nèi)的塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降均數(shù)評價凈化級別,各個級別有不同的要求,凈化等級分靜態(tài)、動態(tài)兩種。
無塵車間可以分為以下幾個級別:
1級;這個級別的無塵車間主要用于制造集成電路的微電子工業(yè),對集成電路的精確要求位亞微米。
10級;這個級別的無塵車間主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)。
100級;很多人認(rèn)為。這一季無塵車間是最常用因而是最重要的無塵車間。人們常常錯誤地將100級潔凈室稱為無菌室,以說明“無菌”的或“無塵”的環(huán)境要求,100級無塵室可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等,這一潔凈室大量應(yīng)用于。植入體內(nèi)物品的制造,外科手術(shù),包括移植手術(shù),集成器的制造,那些對細(xì)菌感染特別敏感的病人的隔離治療,比如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離治療。
1000級;這個級別的無塵車間主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn),還用于測試,裝配高質(zhì)量微型軸承等。
10000級;萬級無塵車間用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配,某些情況也用于食品飲料工業(yè),此外,萬級無塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。
100000級;十萬級無塵車間用于很多的工業(yè)部門,比如光學(xué)產(chǎn)品的制造,用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng),液壓或氣壓的制造,食品飲料的生產(chǎn),醫(yī)藥工業(yè)也常常使用這一級無塵車間。