醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房和普通的工業(yè)與民用建筑相比,在建筑和裝飾上均存在一些具體區(qū)別和特殊要求。潔凈廠房不但要滿足相關(guān)一般性規(guī)范要求,還要滿足《潔凈室施工及驗收規(guī)范》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于建筑方面的特殊技術(shù)及規(guī)范要求。結(jié)合工程實踐,通過在施工技術(shù)管理中采取多種手段和措施,確保了廠房達到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的相關(guān)要求。可以大限度地避免污染與交叉污染,同時也便于清潔和維護。醫(yī)療制藥凈化工程
1.凈化彩板內(nèi)隔墻壁板、吊頂?shù)倪x擇
彩鋼夾芯板具有較高的機械強度并兼具表面光滑、美觀、隔聲、絕熱、保溫、防靜電、抗菌、不產(chǎn)生灰塵顆粒和具有一定的防火性能等特點。許多彩板生產(chǎn)廠家都標榜自己的產(chǎn)品能較好地滿足《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》的相關(guān)要求。但目前市場上的彩鋼夾芯板種類繁多,制作工藝、內(nèi)部構(gòu)造及夾芯層材質(zhì)均有多種組合。通過比較并參照相關(guān)要求,建議優(yōu)選彩鋼玻鎂巖棉復(fù)合板和彩鋼玻鎂紙蜂窩復(fù)合板(均為手工板)。主要原因如下:
1)裝飾性及強度好。彩鋼夾芯板從制作工藝上可分為手工板和機制板。機制板為彩鋼板與單一填芯材料膠合壓制成型,四周及鋼板內(nèi)表面無加強層。手工板采用手工制作,內(nèi)部加龍骨骨架支撐,四周鋼板封閉,彩鋼板內(nèi)表面可加設(shè)玻鎂板進行抗壓強度加強,強度比普通機制板大4~5倍。另外,生產(chǎn)廠家根據(jù)施工圖二次設(shè)計,加工出來的產(chǎn)品不用再進行切割,現(xiàn)場直接拼裝就行,裝飾效果更好。醫(yī)療制藥凈化工程
2)滿足防火要求。設(shè)計規(guī)范要求醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的耐火等級不應(yīng)低于二級,同時要求醫(yī)藥潔凈室頂棚和壁板應(yīng)采用非燃燒體,且不得采用燃燒時產(chǎn)生有害物質(zhì)的有機復(fù)合材料,頂棚耐火*限不得低于0.4h,壁板不低于0.5h。醫(yī)療制藥凈化工程
3)凈化區(qū)與非凈化區(qū)細部節(jié)點做法確認。在凈化區(qū)與非凈化區(qū)的交接處(*常見的區(qū)域時凈化環(huán)形走廊與周邊非凈化區(qū),如衛(wèi)生間、總更室、消防樓梯、清洗間;交接面主要是墻面、地面、無檻門下口等),有可能造成凈化盲點,所以在施工前應(yīng)對該交叉區(qū)域做法和施工范圍進行明確,避免遺漏。醫(yī)療制藥凈化工程
2.屋面設(shè)置
醫(yī)藥凈化廠房涉及安裝**多,除了常規(guī)水、電、通風外,還有如工藝管道、設(shè)備、空氣凈化等。在防水層施工前,安裝用各類管道預(yù)留洞口須經(jīng)各**確認到位后方可進行防水施工。同時凈化車間屋面可能放置許多如風機、冷卻塔等**設(shè)備,防水層施工前屋面設(shè)備基礎(chǔ)應(yīng)確認并在結(jié)構(gòu)板上施工完畢,以免后施工時破壞保溫層及防水層。冷熱水管、風管應(yīng)根據(jù)設(shè)計要求保溫到位,防止出現(xiàn)冷凝水滴落在夾層,引起漏水,醫(yī)療制藥凈化工程
3.凈化地面
為了對廠房的不同凈化區(qū)進行有效管理,不同凈化區(qū)的PVC(環(huán)氧)地坪可以考慮采用不同顏色的地坪進行區(qū)域,起到輔助管理的作用。醫(yī)療制藥凈化工程
不同的藥廠因為生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品的種類不同,對凈化級別的要求也有所差別,醫(yī)藥廠房的凈化效果主要由空調(diào)凈化系統(tǒng)來實現(xiàn),建筑裝飾起非常重要的輔助作用。這一切都是為了保證產(chǎn)品的合格,同時避免生產(chǎn)過程中的污染、混淆、差錯等風險,同時便于清潔和管理,確保醫(yī)藥車間持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出復(fù)合預(yù)訂要求和主材的藥品。
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