空氣潔凈技術(shù)發(fā)展至今成為了工業(yè)發(fā)展的核心技術(shù),是科技提升的重要關(guān)鍵,也是提升醫(yī)療與食品等行業(yè)的安全效率措施??諝鉂崈艏夹g(shù)的作用是控制環(huán)境污染,如:控制潔凈度,控制溫濕度,控制通風(fēng),控制室壓,控制靜電,控制噪音等眾多環(huán)境問題。這些環(huán)境污染會對工藝產(chǎn)品和作業(yè)人員產(chǎn)生各種危害,是造成企業(yè)損失與安全問題的關(guān)鍵。
一、空氣潔凈技術(shù)的概念
在科學(xué)研究、工業(yè)生產(chǎn)以及人們的日常生活中,往往需要對某一特定空間內(nèi)的空氣溫度、濕度、潔凈度和氣流速度提出技術(shù)要求,并采取一定的技術(shù)手段創(chuàng)造和維持這一空間的空氣環(huán)境,以滿足生產(chǎn)工藝過程和人體舒適要求。這就是通常所說的空氣調(diào)節(jié)。在應(yīng)用空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的建筑中,由于環(huán)境場合不同,對空氣的溫度、濕度、潔凈度、氣流速度的要求側(cè)重點則不同。一 般來說,空氣調(diào)節(jié)任務(wù)的側(cè)重點是對空氣溫度、濕度以及空氣速度的調(diào)節(jié),對空氣潔凈度沒有過高的特殊要求。而對于有些工業(yè)生產(chǎn)車間,如半導(dǎo)體、微電子工業(yè)、 食品、制藥、衛(wèi)生等領(lǐng)域,不僅僅對其環(huán)境的空氣溫度、濕度、氣流速度有一定的技術(shù)要求,更重要的是對空氣潔凈度(即生產(chǎn)環(huán)境空氣中含塵濃度的高低)有嚴格 和特殊的要求。為達到這一目的,所采取的技術(shù)措施稱為空氣潔凈技術(shù)(俗稱潔凈技術(shù)或凈化技術(shù))。所以,空氣潔凈技術(shù)的任務(wù),是在滿足室內(nèi)環(huán)境空氣溫度和濕 度要求的前提下,將受控環(huán)境空氣介質(zhì)中的含塵懸浮微粒除掉,并且使其達到生產(chǎn)要求的環(huán)境條件,也就是我們常說的空氣凈化。對于采用了空氣潔凈技術(shù)使空氣中 懸浮微粒濃度、含菌濃度受控而達到某種要求的房間(或限定的空間),稱為潔凈室。
二、空氣潔凈技術(shù)的由來
空氣潔凈技術(shù)是隨著科學(xué)技術(shù)以及現(xiàn)代工業(yè)的發(fā)展逐步形成的一門科學(xué)。從18世 紀開始人們對潔凈技術(shù)已經(jīng)有了初步的認識。隨著國際戰(zhàn)爭的爆發(fā),不斷刺激著軍事工業(yè)的發(fā)展,于是對產(chǎn)品的微型化、高精度、高純度、高質(zhì)量、高可靠性等性能 方面提出了更高的要求,這就需要有一個高潔凈度的生產(chǎn)環(huán)境。而且生產(chǎn)技術(shù)越發(fā)展對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求越高。因此空氣潔凈技術(shù)以及所需的設(shè)備和過濾材料隨 即產(chǎn)生并迅速發(fā)展。廣州車間凈化工程
20世紀20年 代,美國首先在航空業(yè)的陀螺儀制造過程中提出了生產(chǎn)環(huán)境的凈化要求,為消除空氣中塵埃對航空儀表齒輪、軸承的污染,他們在制造車間和實驗室建立了“控制裝 配區(qū)”,把軸承的裝配工序與其他的生產(chǎn)、操作區(qū)隔開,同時供給一定量的經(jīng)過過濾處理的空氣。飛速發(fā)展的軍事工業(yè),無論是提高原材料的純度、零部件加工和裝 配、提高元器件和整機的可靠性與使用壽命,都要求有一個高品質(zhì)的生產(chǎn)環(huán)境。據(jù)說,美國一家導(dǎo)彈公司曾發(fā)現(xiàn),在普通的車間內(nèi)裝配慣性制導(dǎo)用陀螺儀時,平均每 生產(chǎn)10個產(chǎn)品就要反工120次。當(dāng)在控制空氣中塵埃污染的環(huán)境中裝配后,返工率降低至2次。對在無塵和有塵(塵粒平均直徑為3μm,塵粒數(shù)為1000pc/m3)兩種環(huán)境中裝配轉(zhuǎn)速為1200r/min的陀螺儀軸承進行比較,其產(chǎn)品的使用壽命竟相差100倍。從這些生產(chǎn)實踐中,人們認識到空氣凈化在軍事工業(yè)中的重要性和迫切性,也構(gòu)成了當(dāng)時發(fā)展空氣潔凈技術(shù)的推動力。
20世紀50年代初,美國發(fā)明生產(chǎn)了高效空氣粒子過濾器,取得了在潔凈技術(shù)上的第一次飛躍性成就,使美國在軍事工業(yè)和人造衛(wèi)星制造領(lǐng)域建立了一批工業(yè)潔凈室,并相繼在航空、航海的導(dǎo)航裝置、加速器、陀螺儀、電子儀器等生產(chǎn)廠廣泛應(yīng)用。
在美國潔凈技術(shù)快速發(fā)展的同時,世界各發(fā)達國家也開始了潔凈技術(shù)的研究和應(yīng)用。
20世紀50年代,英國在陀螺儀生產(chǎn)等工廠中建立了潔凈室。
20世紀50年代,日本在半導(dǎo)體工業(yè)應(yīng)用潔凈技術(shù)。
20世紀60年 代初,在美國工業(yè)潔凈室進入廣泛應(yīng)用時期,開始嘗試利用工業(yè)潔凈室進行生物無菌實驗。通過研究和實驗,人們認識到空氣中的細菌和病毒是附著在塵埃上以群體 存在的。人體、其它動物體以及土壤中產(chǎn)生的細菌、病毒,會附著在塵粒、皮屑、毛發(fā)、水滴上隨空氣傳播。由此可見,塵埃是傳播細菌和病毒的媒介。空氣中的塵 埃越多,細菌和病毒的傳播機會越多。如果對空氣中的塵埃粒子進行了控制和處理,就是控制了細菌和病毒。在這個理論基礎(chǔ)上,20世紀70年 代初,美國等技術(shù)先進的國家大規(guī)模地把工業(yè)潔凈室技術(shù)用于防止以空氣為媒介的微生物污染的領(lǐng)域,從而誕生了現(xiàn)代生物潔凈室,使制藥工業(yè)、化妝品工業(yè)、食品 工業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量大為提高。在醫(yī)療部門的手術(shù)室和特殊病房以及生物安全方面,潔凈室的推廣和應(yīng)用,使人們的疾病治療、手術(shù)和抗感染控制得到了保障。
由此可見,在目前空氣潔凈技術(shù)的應(yīng)用可分為兩個方面:
1.工業(yè)潔凈。以工業(yè)生產(chǎn)工藝為目的的空氣潔凈過程,其控制對象為空氣中的塵埃微粒,如灰塵等。對于這類房間,是以控制空氣中的塵埃微粒為主要目的的,通常稱為工業(yè)潔凈室。
2.生物潔凈。以保健、衛(wèi)生為目的的空氣潔凈過程,其控制對象為空氣中的細菌、病毒等微粒。對于這類房間,由于采取了無菌化處理,而且是以防止微生物污染為主要目的的,通常稱為生物潔凈室。
三、潔凈技術(shù)的發(fā)展
自18世紀人們對潔凈技術(shù)開始認識,到20世紀20年 代美國在軍事工業(yè)上應(yīng)用,潔凈技術(shù)都是伴隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展而發(fā)展的,并隨著潔凈技術(shù)的應(yīng)用,工業(yè)產(chǎn)品也得到了不斷的提高和進步。其工業(yè)產(chǎn)品更向著微型 化、精密化、高質(zhì)量、高純度和高可靠性方向發(fā)展?,F(xiàn)代工業(yè)更是如此,航空、航天、電子工業(yè)以及醫(yī)藥、醫(yī)療、生物工程等諸多領(lǐng)域,無不在應(yīng)用潔凈技術(shù)。尤其 是電子、微電子、集成電路產(chǎn)品,從最初在數(shù)間房間內(nèi)組合安裝,到現(xiàn)在的超大集成電路的微型化,對空氣中受控粒子粒徑的要求從0.3~0.5μm發(fā)展到0.05μm甚至更小,充分體現(xiàn)了現(xiàn)代工業(yè)對潔凈技術(shù)的需求。廣州車間凈化工程
在制藥工業(yè)方面,藥品 的質(zhì)量反映在療效、安全性和藥品穩(wěn)定性等要素上。影響這三個要素的重要環(huán)節(jié)是藥品的配方和生產(chǎn)方法。而生產(chǎn)方法又包含了生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)環(huán)境兩個方面。生產(chǎn) 環(huán)境是環(huán)境控制的各項措施綜合作用的結(jié)果。如制藥車間的建筑設(shè)計、裝修,空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計、運行、維護管理等。其環(huán)境控制的目的是為了防止藥品因污染或 交叉污染等任何危及產(chǎn)品質(zhì)量的情況發(fā)生。
臨床經(jīng)驗證明,當(dāng)用于靜脈注射和滴眼藥等制劑,在生產(chǎn)過程中被塵埃微粒污染并進入人體血液,可能會出現(xiàn)以下癥狀:
1.某些較大粒徑的微粒隨藥液進入血管,可能會直接造成血管阻塞,引起肌體局部缺水而萎縮或水腫;
2. 如果紅細胞聚集在侵入的微粒等異物上,可能形成血栓,導(dǎo)致血管閉塞和靜脈炎等病癥;
3. 微粒侵入組織,在巨噬細胞的包圍和培植下還可能引起異物肉芽腫;
4. 微粒等異物的相互作用,可能引起過敏反應(yīng)、血小板減少等癥狀。
當(dāng)藥劑在生產(chǎn)過程中被微生物污染,不僅會導(dǎo)致藥效降低或藥品變質(zhì),還會引起臨床預(yù)料不到的疾病。如由微生物所產(chǎn)生的多糖物引起患者的熱原反應(yīng);細菌污染藥品可能引起敗血癥、內(nèi)毒素中毒等。
片劑、散劑等普通藥劑在生產(chǎn)過程中污染所引起的臨床感染病癥,在國外也已有實例報道。
醫(yī)院是病人就診、治療和康復(fù)的特殊場合,也是病毒、細菌的滋生和傳播源。醫(yī)院內(nèi)一旦發(fā)生感染和交叉感染,則關(guān)系到更多的就診者和醫(yī)護人員。發(fā)生在2003年春季的全球SARS(俗稱非典)感染,就說明了在醫(yī)院采取對空氣環(huán)境控制的重要性。
基于應(yīng)用空氣潔凈技術(shù)的重要性,潔凈技術(shù)的發(fā)展已成為現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)和科學(xué)實驗活動不可缺少的重要標志之一。
如果說20世紀60年代潔凈技術(shù)在美國、歐洲等發(fā)展國家的廣泛應(yīng)用,是潔凈技術(shù)的大發(fā)展時期,那么此后就是潔凈技術(shù)在全球各個領(lǐng)域快速和規(guī)范發(fā)展階段。
1961年美國制定了國際上最早的潔凈室標準(美國空軍技術(shù)條令203)。并把編制聯(lián)邦政府標準的任務(wù)交給了原子能委員會的出版機構(gòu)。同時基本完善了單向流潔凈技術(shù),建造了100級潔凈室。
1963年底美國頒布了第一個軍用部分的聯(lián)邦標準FS-209。從此聯(lián)邦標準“209”不僅是美國的著名潔凈技術(shù)標準,而且成為國際上普遍通用的潔凈技術(shù)標準。
1966年美國頒布了修訂后的FS-209A。
1973年美國頒布了聯(lián)邦標準FS—209B;
1976年美國對聯(lián)邦標準FS—209B進行了修訂;
1988年美國頒布了聯(lián)邦標準FS—209D;
1992年美國頒布了聯(lián)邦標準FS—209E。
在此期間,前民主德國、法國、前蘇聯(lián)、日本、英國、澳大利亞、俄羅斯等國家相繼頒布和制定了各國的潔凈技術(shù)標準和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)。
表0-1 世界一些國家頒布的潔凈室標準
我國的潔凈室技術(shù)研究開始于20世紀60年代初,70年代潔凈室技術(shù)主要用于我國的電子工業(yè),尤其是半導(dǎo)體集成電路生產(chǎn)用潔凈室,相繼建成了一批潔凈廠房,并研制成功5級(100級)、6級(1000級)單向流工業(yè)潔凈室和手術(shù)潔凈室。
在我國雖然潔凈技術(shù)研究起步較晚,但發(fā)展較快。不僅逐步完善了潔凈技術(shù)理論,而且潔凈廠房用設(shè)備和材料,如高效過濾器、潔凈工作臺、層流罩、空氣吹淋室、潔凈傳遞窗等相繼研制成功并投入生產(chǎn)。到20世紀70年代末,我國潔凈室設(shè)計、建造和潔凈技術(shù)的發(fā)展走向成熟階段。廣州車間凈化工程
1984年我國頒布了國家標準《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GBJ73—1984);
1991年頒布了行業(yè)標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ7190);
1994年頒布了《實驗動物環(huán)境與設(shè)施》(GB/T14925—1994);
1996年國家醫(yī)藥管理局頒布了《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GMP—97);
2001年修訂了原《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GBJ73—1984),頒布了新的國家標準《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB50073—2001);
2002年頒布了國家標準《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333—2002;
高潔凈度潔凈室的建成和技術(shù)規(guī)范的相繼頒布,標志著我國的潔凈技術(shù)發(fā)展進入了一個新階段。
空氣潔凈技術(shù)發(fā)展至今解決了國家市場安全問題以及科技的研發(fā)創(chuàng)新,有效的帶動了市場的經(jīng)濟水平。電子微型化,食品安全,藥品安全,醫(yī)療感染控制,核電安全,航空安全,軍工制造,生物與物理實驗室研究等都離不開空氣潔凈技術(shù)的支持。
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