食品化妝品凈化工程
1、主要控制有生命微粒(細菌)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染。其內(nèi)部材料要
能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,且一般保證正壓。實質(zhì)上就是其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的
工業(yè)潔凈室。
2、其規(guī)劃及建造必須滿足GMP對藥品、食品、化妝品生產(chǎn)、包裝、貯存衛(wèi)生的強制性要
求。從硬件上保證降低藥品、食品、化妝品生產(chǎn)過程中人為的錯誤;防止藥品、食品、化妝
品在生產(chǎn)過程中遭到污染或品質(zhì)劣變;建立健全產(chǎn)品質(zhì)保證體系。
例如:制藥工業(yè)、醫(yī)院(手術(shù)室、無菌病房)食品、化妝品、飲料產(chǎn)品生產(chǎn)、血站等。
一、主體結(jié)構(gòu):凈化彩鋼板(泡沫彩鋼板、巖棉彩鋼板、玻鎂彩鋼板)隔斷、天花吊頂;凈化鋁材修邊;
二、門窗:一體式鋼制門,中空雙層玻璃門
三、地面:環(huán)氧樹脂自流平或平涂
四、凈化空調(diào)系統(tǒng):凈化組合式空調(diào)機組+凈化風(fēng)管+高效送風(fēng)口
五、溫濕度:18-26度,45%-65%
六、配置實驗室:微生物實驗室、無菌實驗室、陽性對照室
七、具體凈化工程技術(shù)支持請咨詢:13660718714
化妝品GMP車間凈化要求
實驗室、原料室、灌裝間、內(nèi)包材消毒存放間和更衣室均采用十萬級空氣凈化標(biāo)準(zhǔn),其他區(qū)域采用三十萬級空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)。
每條生產(chǎn)車間作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米;單純分裝的生產(chǎn)車間灌裝、包裝間總面積不得小于80平方米。
生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間應(yīng)達到30萬級潔凈要求;其它護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間宜達到30萬級潔凈要求。
1.功能分區(qū)
為有利于車間人員工作.現(xiàn)有車間分為3個大功能區(qū).位于走廊左右下三側(cè)。
左側(cè)車間為:洗消間、水處理間、配料間、拆包間、調(diào)配間、灌裝間、瓶清洗消毒間;
右側(cè)車間為:洗消間、配料間、拆包間、攪拌間、內(nèi)包裝間、成品倉庫;
下側(cè)車間為:外包裝間、成品倉庫。
各房間功能在各層平面圖上顯示。
2.人流、物流走向
無塵車間人員經(jīng)外面走廊進入,換鞋、更衣、風(fēng)淋室吹淋后進入十萬級無塵車間,換鞋設(shè)置不銹鋼換鞋凳、更衣室內(nèi)設(shè)置更衣柜。
3.潔凈車間圍護結(jié)構(gòu)
車間分為上、下兩層,下層為車間,吊頂高度3.0m。上層為管道、線路和小型設(shè)備安裝層。該區(qū)對房間的密封性、保溫性及表層光潔度要求高。圍護材料為;
a). 墻體采用加強型鋼龍骨、雙面夾心彩鋼板(總厚度50mm),已砌筑外墻內(nèi)面采用加強型鋼龍骨、雙面夾心彩鋼板圍護。墻體高度與吊頂上表面平,端口封平。上層各房間互通,便于安裝施工。墻面安裝大面積觀察窗?;瘖y品車間設(shè)計
b). 天花吊頂采用加強型鋼龍骨、雙面夾心彩鋼板,為可上人吊頂,每平方米可承重活載荷不小于50KG。吊頂下為實驗室,吊頂上為管道和小型設(shè)備安裝層。吊桿均采用直徑10吊桿,凡吊桿長度超過1.5m的都要設(shè)置反向支撐。
c). 地面采用環(huán)氧樹脂地面。
d). 墻、地之間交角采用與地面同質(zhì)材料做5cm寬圓弧角過渡,墻與天花之間交角采用同于墻體同質(zhì)弧角過渡。
e). 門采用夾心彩鋼板門,帶觀察窗;墻面觀察窗為單層鋼化玻璃密閉型。