1、GMP凈化車間建筑布置一般在廠房外設(shè)置圓形密封走廊。潔凈室室內(nèi)的氣流并不都按單一方向流動。非單向流潔凈室有幾個共同的特點:終端過濾器(高效或亞高效)盡量接近潔凈室,它可以就是送風口或直接連送風口,也可以接到房間的送風靜壓箱上;回風口均設(shè)在潔凈室的下部,目的是避免出現(xiàn)“揚灰”現(xiàn)象。非單向流潔凈室中都有渦流存在,不適宜用于高潔凈度的潔凈室中,宜用于6~9級的潔凈室中。凈化車間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。它給干凈的區(qū)域與外部世界一個緩沖區(qū)。既能防止外界污染,又能節(jié)約能源。廠房的門窗適用于整平內(nèi)墻,不設(shè)窗臺。外窗的設(shè)置和結(jié)構(gòu)應充分考慮空氣濕度的密封,使污染顆粒不易從外部滲透。
室內(nèi)和室外溫度以及防止結(jié)露,在車門和不同清潔度的房間的房間的窗戶之間的間隙被密封。門的耐熱材料應選擇侯性好,自然變形小,制造誤差小,氣密,形狀應該是簡單的,易于粉塵,易清潔,沒有門的閾值。 GMP凈化車間門窗是適當?shù)慕饘倩蚪饘偻坎嫉牟牧峡梢圆皇褂媚鹃T窗,以避免長期濕氣的細菌生長。和內(nèi)壁形成應外墻窗口,窗臺左斜角與否,并為了減少能量損失固定窗口加倍。
2.地面應平整、無縫、耐磨、耐腐蝕,不易產(chǎn)生靜電,便于清潔。本設(shè)計可采用現(xiàn)澆水磨石地面,所用石材的直徑應在6-15mm之間。其中,隔斷條必須是銅帶而不是玻璃帶。
現(xiàn)在大多采用環(huán)氧自流動地板,它是一種樹脂復合地板.具有無溶劑、無毒、無味、無縫、自流平等特點.可達到鏡面裝飾效果,無縫連接,耐油性及酸堿、鹽化學溶劑。具有抗靜電、粉塵小、耐磨、耐沖擊等特點,但成本高。它們大多用于要求高潔凈度、美觀外觀、無塵、無菌電子、醫(yī)藥、血制品等行業(yè)生產(chǎn)車間。環(huán)氧自流平表面使用壽命厚度大于1mm,一般可使用6年以上。防潮層應放置在上述地板墊下,混凝土分配線不應穿過清潔區(qū)域。
壁應光滑,平坦的無粉塵的,耐腐蝕,色彩調(diào)和,便于污染物的識別,要使用的內(nèi)墻涂料防霉,防靜電,以避免眩光,并能承受清潔和消毒的材料刷涂。墻壁和地板應以50mm的圓弧半徑的交點來完成,以減少灰塵積累和方便清洗。容易擊中運輸通道的壁應設(shè)置碰撞欄桿,裝飾材料防止振動灰塵。
四為了保證GMP凈化車間的室內(nèi)清潔,所有的送風管道和燈具必須布置在技術(shù)夾層內(nèi)。目前大多數(shù)制藥企業(yè)采用彩鋼夾芯板封頂。彩鋼夾芯板具有重量輕、綜合強度大、整體性好、保溫和粉塵排放小等特點,更適合gmp生產(chǎn)車間。然而,天花板的固定必須連接到主體結(jié)構(gòu),不能與設(shè)備和管道支撐混合。天花板和墻壁應連接順暢。頂棚及供、回風管口應可靠關(guān)閉。吊頂安裝完畢后,應進行燈具檢查,確保無縫隙。根據(jù)工藝要求,在技術(shù)夾層內(nèi)設(shè)置檢修走道,方便管道檢修和過濾器更換。技術(shù)夾層的墻、頂應刷油漆。